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研究材料生产

从概念到临床试验的综合研究平台

先导分子优化​


先导抗体分子优化是抗体药发现阶段的关键一步。太阳成集团tyc4633可以为单克隆抗体(mAb)、双特异性抗体(bsAb)、多特异性抗体和其他生物制品,包括肽、酶、可溶性T细胞受体(TCR)、T细胞受体工程T细胞治疗(TCR-T)、细胞因子、其他可溶性蛋白和细胞外蛋白结构域,提供广泛的先导分子评估和优化服务。我们的团队将与您合作,建立最佳路径,在靶点上优化您的分子以达到预期目标。

人源化

 

太阳成集团tyc4633使用最佳拟合方法结合结构建模的回复突变设计,为客户提供抗体人源化服务。过往已经完成300+人源化项 目,并且一次成功率达到98%。

主要特征:

 

  • 抗原结合能力
  • 抗体稳定性(热稳定性)
  • 抗体表达水平
  • 人源化率
  • 4-5周完成周期
  • 可以同时进行PTM移除服务

 

亲和力成熟

 

太阳成集团tyc4633拥有完善且高度可靠的简约诱变(Parsimoniousmutagenesis)方法来提供抗体亲和力优化服务。此外我们还提供基于噬菌体/酵母文库的区块突变(Blockmutagenesis)方法,针对细胞表面靶点抗体进行亲和力成熟。

核心优势:

 

  • 3-4个月的项目周期
  • 模拟天然体细胞的抗体超突变
  • 解离常数KD的亲和力提高倍数:10-1000倍(可高达皮摩尔级别的亲和力)
  • 针对结合速率常数kon和解离速率常数koff的亲和力优化定制服务
  • 同时消除翻译后修饰(PTM)风险
  • 适用于多种生物制品,包括抗体、肽、酶、可溶性T细胞受体(TCR)、T细胞受体工程T细胞治疗(TCR-T)、细胞因子、其他可溶性蛋白和细胞外蛋白结构域

 

Fc筛选和改造

 

太阳成集团tyc4633提供改造所需效应功能和半衰期的Fc变体的服务。

相关范围:

 

  • 工程化改造Fc新变体
  • 改造Fc结构域,增强抗体依赖的细胞介导毒性作用、延长的半衰期和改善的热稳定性(太阳成集团tyc4633专利)
  • Fc受体、FcRn、C1q的结合亲和力试验
  • ADCC/ADCP/CDC检测

pH-依赖性

 

太阳成集团tyc4633提供针对抗体pH依赖性的改造工程服务,以提高抗体对肿瘤相关抗原(TAA)的靶向特异性,并最大限度地减少on-targetoff-tumor(非肿瘤细胞靶点)造成的毒性。

核心优势:

 

  • 3个月的项目周期
  • 针对抗体的pH依赖性设计和构建合成文库(组氨酸和其他带电残基的组合)
  • 在不同pH条件下进行淘选和筛选
  • 同时消除翻译后修饰(PTM)风险
  • 其他条件依赖性生物制剂的优化,如腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)、谷胱甘肽(GSH)和酶依赖性

可开发性改进

 

早期抗体可开发性评估和优化

 

  • 太阳成集团tyc4633在抗体发现阶段提供可开发性评估和优化服务,以支持先导抗体的筛选并降低CMC开发风险。
  • 抗体的早期可开发性评估仅需要5-10毫克样品,且仅需2-3周即可完成。
  • 如果有任何可开发性问题不满足需求,我们的团队可提供改造服务,在保证抗体功能的同时,解决其可开发性问题。仅需要6-7周(2周设计,4-5周抗体生产和评估)即可进行一轮优化。
检测项目​ Analysis methods​ Duration
脱酰安/异构化压力测试 UV, SEC-HPLC, icIEF, SPR for potency​ 1 周
氧化压力测试 UV, SEC-HPLC, icIEF, SPR for potency​ 1 周
熔点温度 (Tm)​ DSF or DSC​ 3 天​
胶体稳定性KD (mL/g)​ DLS​ 1 周
加速稳定性测试 40℃​ 1-2 周
冻融稳定性测试 5x, -80℃/RT, UV, SEC-HPLC, cIEF​ 1 周
血清稳定性测试 ELISA / FACS binding​ 2 周​
自相互作用检测 (nm)​ AC-SINS​​ 1 周
非特异结合检测(BVP score)​ BVP ELISA​ 1 周